ТБИЛИСИ, 1 янв - Sputnik. Новые правила, которые предполагают установление верхней планки цен на медикаменты и введение новых санкций для нарушителей правил продаж, вступили в силу в Грузии 1 января 2023 года.
Согласно новой редакции закона "О медикаментах и фармацевтической деятельности", появились термины "референтная оптовая цена" и "референтная розничная цена".
Под понятием референтная цена подразумевается граница максимальной цены в лари вместе с наценкой. Цены устанавливает Минздрав Грузии отдельно для розничной и оптовой торговли.
Будет создан Каталог референтных цен, который обнародуют на сайте Минздрава Грузии.
Также закон вводит запрет на реализацию медикаментов выше установленной цены, однако дает возможность поставщикам в случае изменения первичной маркировки или упаковки медикамента в течение 12 месяцев завозить и продавать медикаменты в обоих видах упаковок.
На первом этапе референтные цены коснутся препаратов, предназначенных для лечения хронических заболеваний и онкопациентов, это около 1,1 тысячи наименований. До конца следующего года данное правило коснется всех остальных медикаментов.
Нарушение установленной розничной границы цен повлечет за собой предупреждение для аптек, а после штраф в размере 5 тысяч лари.
При этом, нарушение установленной оптовой границы цен повлечет за собой штраф в размере 22,5 тысячи лари, а при повторном нарушении – 45 тысяч лари.
Вводится штраф и за нарушение доступности информации и документации об обороте фармацевтической продукции. При первом случае нарушителя будут предупреждать, а при повторном нарушении штрафовать на 5 тысяч лари.
Также штрафовать будут и за производство фармацевтической продукции без грузинского национального сертификата GMP (хорошей производственной практики). Штраф составит 50 тысяч лари при первом нарушении, а при повторном нарушении увеличится вдвое.
Нарушением будет считаться и оптовая дистрибуция фармацевтической продукции без грузинского национального сертификата GDP (хорошей дистрибуционной практики). В этом случае штраф составит 30 тысяч лари и увеличится вдвое при повторном нарушении.
Также в два раза вырастет штраф за начало и завершение продажи медикаментов без уведомления Агентства регулирования лекарств и составит 4 тысячи лари в первом случае и 8 тысяч – при повторном нарушении.